2025年5月29日，合肥瀚微生物科技有限公司（以下簡稱“瀚微生物”）獨立自主研發的創新型活菌藥物IBOB001腸溶膠囊（IND申請號：31528），正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）臨床試驗批準！

直擊核心：IBOB001腸溶膠囊是什(shen)么？

瀚微生(sheng)物自主研(yan)發的(de)糖尿(niao)病創(chuang)新藥(yao)IBOB001腸溶膠囊，是一款源(yuan)自健(jian)康人體(ti)的(de)活(huo)菌藥(yao)（LBPs）。其核(he)心是獨(du)家專利菌株(zhu) OB01®，采用單一菌株(zhu)精準(zhun)配(pei)方，基于前沿(yan)的(de)微生(sheng)物-腸道糖異生(sheng)路徑研(yan)究，可有效控(kong)制糖尿(niao)病患者(zhe)空腹血(xue)(xue)糖，降低(di)糖化(hua)血(xue)(xue)紅(hong)蛋白、血(xue)(xue)脂及體(ti)重。

核心(xin)優勢：安全可(ke)靠(kao)，未來(lai)可(ke)期(qi)

這款藥物采用的菌種，已被納入歐洲食品安全局（EFSA）QPS推薦微生物名單，同一菌種的多個菌株也在FDA的GRAS名單內，這充分證明了IBOB001腸溶膠囊的安全性，長期使用不僅不易產生不良反應，還能大大提高患者的服藥依從性。

未來，IBOB001腸溶膠囊將覆蓋2型糖尿病患者用藥全周期。在糖尿病早期（前驅型糖尿病），它可以單藥形式與生活方式干預配合，有效控制血糖；面對輕至中重度糖尿病人 ，它能與二甲雙胍、GLP - 1類藥物等聯合治療，增強療效的同時降低副作用。更令人期待的是，IBOB001腸溶膠囊還計劃應用于妊娠期、兒童糖尿病等特殊人群，填補臨床空白，滿足未被滿足的需求，為廣大糖尿病患者提供更多元化的治療選擇。

探秘瀚微：創新藥研(yan)發的“后起之秀(xiu)”

瀚微生物成立于2021年，目前正在活菌創新藥研發領域嶄露頭角！作為專注于靶點微生物精準治療的創新型藥企，公司始終致力于開發科學技術扎實、機制清晰、工藝可控、規模化生產的活菌藥物及代謝產物藥物，以解決臨床治療難題為使命，此次IBOB001腸溶膠囊獲FDA許可，正是其科研實力與創新精神的有力證明！（瀚微生物）