近日，海恒集團園區企業合肥瀚微生物科技有限公司（簡稱：瀚微生物）迎來重大研發進展！公司自主研發的創新型活菌藥物——IBNI617腸溶膠囊的臨床試驗申請（IND），已正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準！

IBNI617是瀚微(wei)生物神(shen)經系(xi)統疾病(bing)管線首款產品，此(ci)前已(yi)獲美國FDA臨(lin)床(chuang)(chuang)試驗許(xu)可，成(cheng)為(wei)全(quan)球“腦(nao)-腸軸”抗抑(yi)郁領域的“領跑者(zhe)”。此(ci)次NMPA批準標志著該藥物正(zheng)式進入中國臨(lin)床(chuang)(chuang)研究階段(duan)，同步打(da)通美國FDA與中國NMPA的臨(lin)床(chuang)(chuang)開發(fa)雙(shuang)路(lu)徑，實現全(quan)球布局。

區別于傳統治(zhi)(zhi)療方案，IBNI617腸(chang)溶膠(jiao)囊依托“活(huo)菌腸(chang)道(dao)定植和代謝產物(wu)調控”的(de)獨特微生(sheng)態作用(yong)機制，直擊現有一(yi)線(xian)抗抑郁(yu)(yu)藥物(wu)起效慢、副作用(yong)大的(de)臨(lin)床(chuang)痛(tong)點，提出全(quan)新治(zhi)(zhi)療理念，為(wei)廣大抑郁(yu)(yu)癥患者(zhe)提供更安全(quan)、更具優勢、更可(ke)持續(xu)的(de)“綠色”治(zhi)(zhi)療新選擇(ze)。IBNI617腸(chang)溶膠(jiao)囊的(de)NMPA獲(huo)批(pi)，是“腸(chang)-腦軸”研究從理論到臨(lin)床(chuang)轉化的(de)關鍵一(yi)步。（瀚微生(sheng)物(wu)）